制药工业符合GMP认证的纯化水设备:
水质符合2005版药典标准和GMP中的各项规定
纯化水设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、EDI,管路均采用316L材料, 预
处理设备的管路采用UPVC管材)
纯化水水质标准:
化学指标:符合中华人民共和国药典2005版纯化水水质要求
卫生学检查:微生物100CFU/ml,EDI。
内毒素:0.25EU/ml
电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μs/cm
氨≤0.3μg/ml ;硝酸盐≤0.06μg/ml ;重金属≤0.5μg/ml
典型医药用纯化水设备工艺流程:
原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一X高压泵----一X
反渗透----中间水箱----二X高压泵----二X反渗透----纯化水----水泵----紫外线杀菌器----微孔膜过滤器----用水对象
原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----一X高压泵----一X反渗透----中
间水箱----加压泵----EDI电去离子装置----纯化水----水泵----紫外线杀菌器----X滤膜过滤器----用水对象
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