上海滨润环保科技有限公司
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医药行业纯化水不合格的解决方法！制药纯化水是应用在医药行业当中的，所以制药纯化水各项指标都应符合新版中国药典GMP认证中所要求的指标。纯化水和去离子水是有一定的区别的，去离子水是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。而纯化水而是经过纯化水设备将水中的各类物质去除，不含有任何添加剂，去掉水中离子只是其中一个项目。由此可以了解去离子水是可以达到纯化水的纯度，但是细菌方面就不一定能够达到。?
纯化水是通过经过特殊设计的纯化水储罐保存，这类储罐通常采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
纯化水的硝酸盐不合格的现象体现为:电导率合格硝酸盐或者亚硝酸盐X标，通常是由微生物污染引起的，例如预处理系统、反渗透系统受到污染，性能受到影响，导致水质处理不彻底，纯化水设备储罐、管道没有清洁干净，产水水质受到二次污染，从而引起硝酸盐或者亚硝酸盐X标的情况发生。
上海滨润环保科技有限公司自创建以来，主要从事制药，生物，保健品，化妆品，工业，化工，医院等纯水，纯化水，X纯水，注射用水、中水回用、污水处理的成套设备，能提供从原水开始到合格纯水，纯化水，X纯水，注射用水（包括用水点）污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。公用工程（纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气）和工艺生产设备（CIP、SIP、自动化系统）的设计、施工和验证服务于一体的X工程设备公司。
新版GMP对制药用水设备要求1、纯化水设备、注射用水设备储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料，X好采用不锈钢，尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢，又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号。
