医药行业纯化水不合格的解决方法!制药纯化水是应用在医药行业当中的,所以制药纯化水各项指标都应符合新版中国药典GMP认证中所要求的指标。纯化水和去离子水是有一定的区别的,去离子水是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。而纯化水而是经过纯化水设备将水中的各类物质去除,不含有任何添加剂,去掉水中离子只是其中一个项目。由此可以了解去离子水是可以达到纯化水的纯度,但是细菌方面就不一定能够达到。?
纯化水一般是通过纯化水设备得来用于药品生产工艺当中,因此质量必须符合相关标准,那么,纯化水怎么保存以及纯化水存放时间是多久呢?为了保证纯化水的使用质量,我们必须要了解纯化水的存放时间,在X期内使用完毕,在储存条件符合标准的情况下,纯化水储存周期不宜大于24小时,那么什么样的条件才是标准的呢?下面滨润纯化水设备的小编为大家详细介绍!
纯化水的硝酸盐不合格的现象体现为:电导率合格硝酸盐或者亚硝酸盐X标,通常是由微生物污染引起的,例如预处理系统、反渗透系统受到污染,性能受到影响,导致水质处理不彻底,纯化水设备储罐、管道没有清洁干净,产水水质受到二次污染,从而引起硝酸盐或者亚硝酸盐X标的情况发生。
“X精湛、X质服务”是公司永恒的宗旨,坚持“科技X,X质高效,客户至上,尊信守约”的理念以及质量方针,为我们的客户提供‘零缺陷’的产品和周到的服务是滨润环保每位员工始终不渝的奋斗目标。我们所有的产品都有严格的质量控制流程,在整机执行元件的选配上也都采用国际X品牌,如:美国GF、美国GE、杭州南方、丹麦格兰富、意大利FOUCS、西门子IONPURE、美国DOW、韩国LG等,确保整机长期无故障运行。 公司以其可靠的质量、完善的服务、精湛的技术,为国内外合作伙伴提供X质的产品以及贴心的服务。我们真诚希望以满腔的热情,周到的服务与各界朋友共谋发展、再续辉煌。
纯化水、注射用水的定义和用途1、纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于注射用水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料X后一次洗涤用水;注射剂、无菌药品瓶子的初洗;非无菌药品的配料;非无菌药品原料精制等。
新版GMP对制药用水设备要求1、纯化水设备、注射用水设备储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,X好采用不锈钢,尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号。