上海沃证是欧盟公告机构和UK Approved Body授权中国机构,可办理各类产品出口欧盟及英国CE和UKCA证书。
灭菌锅作为承压设备,出口欧盟需要办理CE认证,指令为2014/68/EU。如需要出口英国,需要办理UKCA证书,根据英国法规Pressure Equipment (Safety) Regulations。
沃证服务的客户:宁波江北华盛医疗器械有限公司、浙江凯德医疗器械有限公司、诸城市金鼎食品机械有限公司……
灭菌锅/杀菌锅PED认证和UKCA认证流程:
灭菌锅/杀菌锅申请PED或UKCA认证需要递交的资料清单:
certificate application/ 证书申请表
Manufacturer declaration of conformity: 制造商符合性声明
Risk analysis / ESR assessment: 风险评估 风险评估 风险评估 风险评估/ ESR评估
General deion of the divssure equipment/ 设备总体述
List of used standard/ 所采用的标准的清单
Design drawings: 设计图纸
Fabrication & control plan: 制造和检验计划
Calculation dossier: 设计计算书
List of material –mill certificate: 受压元件材料清单,质保书,PMA
Production WPS: 产品焊接工艺
Welding procedure qualification (Annex I Para 3.1.2): PQR
Welders performance qualifications (Annex I Para 3.1.2):: 焊工证书
NDT certificate. NDT人员证书
NDT report. NDT报告
Heat treatment chart and report(if any)热处理曲线和报告(如有)
Visual inspection certificate: 目视检查结果
Dimensional check certificate: 尺寸检查报告
Pressure test report: 压力试验报告
Name plate copy and photo after attachment: 铭牌复印件和安装后的照片
Instruction manual: 使用安装说明书
Other test report:其他测试报告, ,, ,如母材试板报告、产品试板报告、疲劳分析或实验报告等